Департамент медтехники: Препарат "Г." относится к категории лекарственных

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники дал разъяснение на сообщение Генеральной прокуратуры о том, что опровержение обвинений Генеральной прокуратуры по поводу незаконной выдачи справок, послуживших основанием для освобождения от уплаты таможенных платежей, не соответствует действительности.

Напомним, ранее Генпрокуратурой было возбуждено уголовное дело в отношении должностных лиц департамента, таможни "Манас" и руководителей ОсОО "М." по факту умышленного уклонения от уплаты таможенных платежей.

Так, в соответствии с Порядком ввоза на территорию КР продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, основанием для выпуска таможенными органами продукции в свободное обращение без сертификата соответствия является справка уполномоченного органа по госнадзору за соблюдением обязательных требований на рынке Кыргызской Республики. В данном случае уполномоченным органом по госнадзору за соблюдением обязательных требований по выдаче справок является департамент.

Соответствующими справками департамента подтверждено, что ввезенный препарат "Г." относится к лекарственным средствам и подлежит освобождению от уплаты таможенных пошлин и НДС. Однако выяснилось, что для предоставления льгот по уплате НДС в отношении препарата "Г.", ввезенного ОсОО "М.", не имелось. В результате противоправных действий государству причинен материальный ущерб в сумме более 2 млн сомов.

В связи с этим в департаменте лекарственного обеспечения проинформировали, что в составе данного продукта имеются экстракт корней женьшеня 400 мг, тиамина мононитрат (В1) 10 мг, рибофлавин (B2) 10 мг, никотинамид (B3) 45 мг, кальция пантотенат (В5) 25 мг, пиридоксина гидрохлорид (B6) 3 мг, цианокобаламин (B12) 10 мкг, витамин E 25 МЕ, витамин C 100 мг, витамин А 5000 МЕ, сульфат цинка 15 мг;

"Ранее был зарегистрирован аналог данного препарата "Т" - таблетки, покрытые оболочкой, производства "К", США, для "С", США, со следующим композиционным составом: экстракт корней женьшеня 125 мг, тиамина гидрохлорид (В1) 4,5 мг, рибофлавин (B2) 5,1 мг, никотинамид (B3) 40 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 6 мг, ретинола ацетат (витамин А) 3000 ME, аскорбиновая кислота (витамин С) 120 мг, кальция пантотенат (витамин В5) 10 мг и др., который также рассматривался на расширенном заседании Фармакологического комитета под председательством профессора Зурдинова А.З. как витаминно-минеральный комплекс и был рекомендован к медицинскому применению в качестве лекарственного средства.

Препарат "Г." применяется при таких серьезных показаниях, как астения, неврастения (в т.ч. после перенесенных инфекционных истощающих заболеваний, при ослаблении половой функции), психическое и физическое перенапряжение, реконвалесценция (особенно после длительных и тяжелых заболеваний), необычайная утомляемость, артериальная гипотензия, ВСД по гипотоническому типу, для повышения работоспособности и сопротивляемости организма, снижение эрекции, в составе комбинированной терапии - невроз, сахарный диабет 2-го типа, и поэтому не может быть причислен к БАД.

В соответствии с Анатомо-терапевтическо-химической классификацией (АТХ), разработанных Всемирной организацией здравоохранения для классификации лекарств и других медицинских продуктов, экстракту корней женьшеня присвоен код А13А и он причислен к группе "Тонизирующие средства". Что касается витаминно-минеральных компонентов, входящих в состав данного препарата, то они причислены по АТХ A11JB – Комбинированные препараты витаминов с другими веществами.

Вместе с тем необходимо отметить, что, согласно документам Всемирной таможенной организации по классификации лекарственных средств, препараты, основанные на питательных веществах, таких как витамины, минеральные вещества, или на растительных экстрактах, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или упаковки для розничной продажи, включаются в товарную позицию 3004 ГС при условии, что в разовой дозе препарата активное действующее вещество содержится в количестве, необходимом для лечения и профилактики конкретного заболевания (по рекомендации ВОЗ).

На основании вышеизложенного следует, что препарат "Г.", в состав которого входят экстракт корней женьшеня, витамины и минералы в количестве, необходимом для лечения и профилактики различных заболеваний, относится к категории лекарственных средств", - говорится в сообщении департамента.