Департамент лекарств критикует Айтматову и просит прекратить проверку ведомства

Сегодня, 12 апреля, департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Минздраве по поводу проверок своей деятельности распространил обращение к депутатам Дамире Ниязалиевой и Кенжебеку Бокоеву.

В тексте говорится, что в связи с необоснованными подозрениями в нарушениях при проведении государственной регистрации и сертификации лекарственных средств работа департамента и его структурных подразделений в течение 2013 года непрерывно проверяется сотрудниками различных министерств и ведомств.

"В настоящее время деятельность департамента по проведению процедуры регистрации, сертификации препаратов рекормон, репретин, репоэтин проверяется комиссией Минздрава, сотрудниками Генеральной прокуратуры, МВД, ГСБЭП", - отмечают в организации.

Там добавили, что на все вопросы, поставленные депутатом Ширин Айтматовой и по вышеуказанным решениям, сотрудниками департамента были даны исчерпывающие объяснения, предоставлены нормативные правовые акты, на основании которых проводится регистрация и сертификация лекарственных средств, регистрационные досье на препараты, документы, на основании которых проводится подтверждение соответствия лекарственных средств при ввозе. Сотрудники департамента неоднократно выезжали для дачи показаний в Генпрокуратуру, МВД, ГСБЭП, давали пояснения на заседаниях комитета.

"У коллектива сложилось мнение, что со стороны депутата Айтматовой оказывается давление не только на департамент, но и на проверяющих и правоохранительные органы. Так как нарушений законодательства со стороны департамента не выявлено, депутат, по-видимому, собирается организовывать их до тех пор, пока не добьется нужного ей результата. Для достижения своей цели по дискредитации департамента депутат привлекает к экспертизе регистрационного досье представителя НПО, не обладающего специальными знаниями в области фармации и фармакологии, а также необходимыми навыками в проведении экспертной оценки регистрационного досье на препарат.

Специально организованные депутатом телепередачи и заметки в СМИ выдаются для правоохранительных органов как неоспоримые факты. В прессе распространяется информация, что сотрудники департамента не обладают достаточным экспертным потенциалом в оценке лекарственных средств, в том числе биосимиляров", - написано в обращении.

По данным ДЛО и МТ, даже в странах ЕС в настоящее время только начата работа по разработке оценки безопасности и эффективности биосимиляров в процессе регистрации.

Уточняется, что на днях депутат заявила, что оригинальный препарат эпоэтина альфа (эпрекс) фирма-производитель в Кыргызстане никогда не регистрировала, что вызвало глубокое недоумение. Однако оригинальный препарат эпоэтина альфа был первым зарегистрированным эритропоэтином в Кыргызской Республике, в связи с чем в дальнейшем его биоаналоги регистрируются в КР по упрощенной схеме.

Эпрекс был заявлен на регистрацию швейцарской компанией "Янсен Силаг" и зарегистрирован департаментом в установленном порядке 16 января 2003 года, чему имеется документальное подтверждение. В департаменте считают, что депутат спекулирует мнением председателя общества нефрологов КР, профессора Рысбека Калиева о том, что генерики эритропоэтинов уступают в качестве оригинальным препаратам, ведь в 2009 году профессор Калиев лично презентовал генерический препарат медицинской общественности Кыргызстана.

"Непонятно, почему Айтматова пренебрегает мнением 300 больных, письменно обратившихся к ней с просьбой не отзывать с рынка генерики эритропоэтинов. Таким образом складывается убеждение, что цель депутата Айтматовой - не защита пациентов и радение за качество лекарственных средств, а защита чьих-то экономических интересов, в связи с чем и организована целенаправленная кампания по проверкам деятельности департамента", - указано в письме.

Также в обращении приводится мнение экспертов ВОЗ, прокомментировавших сложившуюся ситуацию с эритропоэтинами.

"Согласно данным Международной лаборатории биологических стандартов при Национальном институте биологических стандартов и контроля (NIBSC, Великобритания), не было сообщений или докладов о том, что эритропоэтин-альфа отличается от эритропоэтина-бета по своей клинической эффективности. В последнее время ВОЗ также работает с регуляторными органами многих стран по подготовке руководства по разработке и оценке биологических терапевтических средств, которые могут быть зарегистрированы по упрощенному сокращенному пути. Документ, как ожидается, будет завершен в ближайшее время. Для ВОЗ не ясно, почему НПО анализируют досье на препарат. Очевидно, что знания в области регулирования являются уникальными. Регуляторы могут быть оценены регуляторами, только чтобы избежать некомпетентности", - полагают в ВОЗ.

Посему Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники просит рассмотреть вопрос о прекращении необоснованных проверок, так как они парализовали работу ведомства.

Напомним, что 5 февраля этого года парламентарий Ширин Айтматова ознакомила своих коллег с обращением кыргызстанцев, проходящих гемодиализ, о факте закупки, реализации и применения клинически якобы не исследованных лекарственных средств. По словам народной избранницы, к ней обратились пациенты, страдающие почечной недостаточностью. Они рассказали, что во время сеансов очистки крови им должны были вводить лекарство, поднимающее гемоглобин, так как он постоянно снижается из-за отказа функции почек. Но вместо качественного лекарства им якобы стали вводить препарат низкого качества с побочными эффектами. В свою очередь ДЛО и МТ отметил, что препарат у них прошел проверку на качество и безопасность.

Для проверки деятельности департамента лекарственных средств из-за скандала с биосимиляром фирмы "Ротафарм" репретином создали очередную комиссию депутатов Жогорку Кенеша.


Сообщи свою новость:     Telegram    Whatsapp



Комментарии
комик
12.04.2013, 17:44

а что она может?в чем она виновата? ей сказали так сделать и она делает!не видите она даже точь в точь повторяет слова Бурул Макенбаевой, спит в парламенте а когда просыпается говорит о репретине!

0
Цитировать
Жалоба модератору
комик
12.04.2013, 17:53

говорят у нее финансовое положение плохое и уже в долгах ходит! ей плевать на всех больных: не видите о них даже уже не упоминает вообще,? ей это не нужно,ей нужны денежки от рекормона!вот и все! ЕСЛИБ ОНА БЕСПОКОИЛАСЬ О НИХ ТО НАЧАЛА БЫ РАССЛЕДОВАТЬ ИХ И ВЫЯСНЯТЬ ПРИЧИНЫ:может неправильно сделали укол,а может неправильная оценка тяжести ХПН,а может вообще вместо репретина перепутали и водичку ввели? но ей это не интересно откат веселее выглядит

0
Цитировать
Жалоба модератору
мила
12.04.2013, 17:56

напоминает ералаш,:" я тебе деньги давал?давал:за кефиром послал?послал,кефира не было?небыло,а где деньги?КАКИЕ ДЕНЬГИ?""

0
Цитировать
Жалоба модератору
мила
12.04.2013, 18:10

в следующий раз она проснется в парламенте и опять скажет," я непонимаю,почему наши госорганы так предвзято относятся к этому,почему не рабираются в ротафарм?""и ей скажут наконец,: МЫ УЖЕ 20 РАЗ КОМИССИЮ СОЗДАЕМ И ПРОВЕРЯЕМ,когда вы угомонитесь?там нарушений нет"""

0
Цитировать
Жалоба модератору
мила
12.04.2013, 18:18

ой не могу больше))))маразм в http://kloop.kg/, :там Ширин пишет что Реджеп Эрдоган и АША покровители Ротафарма)))))) Ну это нормально:вот уже информ банк данных вместе откроют с ротафарм и будет четкий контроль действий НПО ников и альянсов и Ширинов АЙтматовых-----чтоб они не брали откаты от рекормона и других оригиналов!крышка вам НПо-шники и альянсики, закроют вас,)мы не шизофреники чтоб нас лечили дорогущими лекарствами и не так много онкобольных раньше былос вашим приездом началось все,))токаткунова в цирк Шапито надо отдать а Ширин подушку дайте чтоб удобно спать было в парламенте

0
Цитировать
Жалоба модератору
12.04.2013, 18:27

четко написано, не понимаю куда смотрят остальные депутаты. чего ее никто не успокоит. все таки имя имеет большое значение

0
Цитировать
Жалоба модератору
TAD
12.04.2013, 18:55

))))

0
Цитировать
Жалоба модератору
Чёрный пиар
14.04.2013, 11:04

Чёрный пиар

Материал из Википедии — свободной энциклопедии

Чёрный пиар — деятельность (пиар), направленная на ухудшение имиджа какого-то одушевлённого или неодушевлённого объекта.

Термин "Чёрный PR" российского происхождения. В иностранной практике встречается только в смысле PR в поддержку афро-американцев. Термин появился в конце 80-х начале 90-х для обозначения политической и коммерческой информации распространяемой через заказные публикации в СМИ и листовки, оплачиваемые неофициально. Часто этим термином в России обозначают распространение компромата или информации, негативно влияющей на имидж персоны или объекта.[1]

Несмотря на Российское происхождение самого термина – деятельность в виде Чёрного PR существует давно и чрезвычайно хорошо развита в иностранных государствах. Естественно эта деятельность маскируется под позитивные виды деятельности. Но её смысл, задачи и методы сохраняются аналогичными, как Чёрный PR в России. К Чёрному PR прибегают все крупнейшие корпорации мира и мировые политики. Так знаменит случай с кампанией Proctor&Gamble, когда она ударила по Unilevel Чёрным PR в 90-х годах. Естественно чёрный PR активизируется во время выборов.[1]

Маски Чёрного PR

За рубежом для маскировки чёрного PR применяют следующие маски. Аналогичные маски стали применять и в Российской практике. Однако совмещают эту деятельность с заказными публикациями.

- Борьбой за добросовестную конкуренцию;

- Сообщением правды о конкурентах на выборах;

- Борьбой за права человека;

- Борьбой за социальную справедливость;

- Борьбой за демократию;

- Борьбой за чистоту окружающей среды;

- Борьбой за права потребителей;

- Борьба за свободу и справедливость;

- Защитой прав человека;

С подачи депутатиков и НПОшек теперь и в КР ))

0
Цитировать
Жалоба модератору
barberry
15.04.2013, 13:57

если сам Депариамент лекарств критикует Айтматову,то что уж тут говорить!Помоему она уже всем поднадаела,успокойте девушку!!!

0
Цитировать
Жалоба модератору
barberry
15.04.2013, 13:57

дайте денег!!

0
Цитировать
Жалоба модератору
Soprano
15.04.2013, 14:48

Даааааааааа, Ширин уже всех достала своими необоснованными обвинениями. Есть хоть кто-нибудь кто ее успокоит. Ой извините ошиблась, дайте денег хоть кто-нибудь, она и успокоится.

0
Цитировать
Жалоба модератору
Осведомленный
18.04.2013, 00:06

Как жаль людей, зависимых, больных, небогатых, которых запугивают отлучением от бюджетного диализа. Причем организывают это продажные врачи и руководители псевдофондов, которые сами никогда не согласятся принимать репретин. У них нет других аргументов, только манипулировать зависимыми людьми.

Почему фирма Ротафарм не отвечает на законные вопросы: почему они подделали досье? Скопировали все из интернета зачем? Где-то замазкой замазали другие названия, а кое-где и забыли замазать?

Так нет, устрашают через суд! зачем? А тролли Ротафармы сидят здесь и без устали поливают Ширин Айтматову. Дай бог сил тебе, Ширин! Все рассудит время и Бог.

0
Цитировать
Жалоба модератору
Комментарии от анонимных пользователей появляются на сайте только после проверки модератором. Если вы хотите, чтобы ваш комментарий был опубликован сразу, то авторизуйтесь
Правила комментирования
На нашем сайте нельзя:
  • нецензурно выражаться
  • публиковать оскорбления в чей-либо адрес, в том числе комментаторов
  • угрожать явно или неявно любому лицу, в том числе "встретиться, чтобы поговорить"
  • публиковать компромат без готовности предоставить доказательства или свидетельские показания
  • публиковать комментарии, противоречащие законодательству КР
  • публиковать комментарии в транслите
  • выделять комментарии заглавным шрифтом
  • публиковать оскорбительные комментарии, связанные с национальной принадлежностью, вероисповеданием
  • писать под одной новостью комментарии под разными никами
  • запрещается использовать в качестве ников слова "ВБ", "Вечерний Бишкек", "Вечерка" и другие словосочетания, указывающие на то, что комментатор высказывается от имени интернет-редакции
  • размещать комментарии, не связанные по смыслу с темой материала
НАВЕРХ  
НАЗАД